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农业部公告 第2497号(进口兽药注册目录)

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-15  浏览次数:189在线投稿
中华人民共和国农业部公告  第2497号    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准
 中华人民共和国农业部公告
  第2497号  

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)等2个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准梅里亚有限公司(美国)等4家公司生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗等4个兽药产品在我国再注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准罗曼动物保健国际生产的鸡毒支原体灭活疫苗(R株)等5种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

        2.质量标准

        3.说明书和标签

        4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)

        5.加米霉素残留检测方法标准(试行)

  

 

农 业 部

  2017年2月13日

  

 附件1

进口兽药注册目录 

  

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药注册证书号 

有效 

期限 

备注 

猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)

Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated(Strain 1010)

梅里亚有限公司法国生产厂

Merial SAS, France

法国

(2017)外兽药证字04号

2017.2.13

-

2022.2.12

注册

加米霉素注射液

Gamithromycin Injection

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MerialToulouse

法国

(2017)外兽药证字05号

2017.2.13

-

2022.2.12

注册

鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗

Marek's Disease(SerotypeⅠ,Ⅲ)Bivalent Vaccine,Live

梅里亚有限公司(美国)

Merial, Inc.

美国

(2017)外兽药证字06号

2017.2.13

-

2022.2.12

再注册

鸡痘活疫苗

Avian Pox Vaccine,Live

梅里亚有限公司意大利生产厂

Merial Italia S.p.A.

意大利

(2017)外兽药证字07号

2017.2.13

-

2022.2.12

再注册

注射用头孢噻呋钠(1g)

Ceftiofur Sodium For Injection

硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂

Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA

美国

(2017)外兽药证字08号

2017.2.13

-

2022.2.12

再注册

注射用头孢噻呋钠(4g)

Ceftiofur Sodium For Injection

(2017)外兽药证字09号

鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)

Salmonella Enteritidis Vaccine, Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

德国

(2017)外兽药证字10号

2017.2.13

-

2022.2.12

再注册和变更注册:企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”

鸡毒支原体灭活疫苗(R株)

Mycoplasma Gallisepticum Bacterin

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

(2015)外兽药证字39号

2015.08

-

2020.07

变更注册:企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”

雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

(2013)外兽药证字20号

2013.03

-

2018.02

鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133株+1733株)

Avian Reovirus Vaccine,Killed Virus(Strain S1133 +1733)

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

(2016)外兽药证字02号

2016.01.27

-

2021.01.26

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

德国

(2014)外兽药证字53号

2014.10

-

2019.09

 

本页关键字:农业部公告 第2497号(进口兽药注册目录),,行业新闻
 
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